壳聚糖医用生物创面修复敷料产品说明书

【产品名称】壳聚糖医用生物创面修复敷料

【型号规格】6cm×8cm
、、、9cm×10cm
、、10cm×10cm
、、、、9cm×15cm
、、10cm×15cm、、9cm×20cm、、、10cm×20cm
、、9cm×25cm、、10cm×25cm、
、、、9cm×30cm。。
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【适用范围】本产品适用于真皮浅层及以上非慢性体表创口的保护，，，
，防止换药时创口撕拉损伤，，，促进创面愈合。。本品为一次性使用。。。

【功能特点】本品可在创面处形成富含壳聚糖成分的湿性愈合环境，，，，有效吸收渗出液、、、减少疼痛、、、换药时不破坏伤口组织，，
，使用安全，，，有利于伤口愈合。。

【结构及组成】本产品是由羧甲基壳聚糖、、、聚乙烯醇、
、、羧甲基纤维素钠、、丙三醇、、
、纯化水
，，
，经过滤、、搅拌混合，
，，，涂布于粘胶纤维敷芯上制成的羧甲基壳聚糖复合敷芯层。。。

本品由离型纸、、、羧甲基壳聚糖复合敷芯层和涂有医用压敏胶的无纺布组成。。

本品为无菌产品
，，灭菌方式为辐照灭菌。
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【使用方法】 1．清洗并除去坏死组织，，对伤口常规消毒。。。
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2．取出本产品，，撕去白色保护层，，将产品覆盖伤口并轻压，，确保本品与伤口紧密接触。。

备注：1.治疗初期，，，应每日检查伤口有无积水
、、积脓，，如有积水或积脓，，，则需更换本品。
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2.使用本产品时，，可视情况再覆盖常规棉纱布。。。。

【灭菌方式】本产品经辐照灭菌。
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【禁    忌】对壳聚糖过敏者禁用
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【贮存方式】储存于常温避光处，，
，并保持环境干燥、、、、通风
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【使用期限】自生产之日起
，，，产品使用期限为三年。。

【注意事项】1.本产品随拆随用，
，，如发现包装破损，，，
，严禁使用。。。。

2.本产品一次性使用
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【生产许可证编号】 鄂药监械生产许20120394号

【医疗器械注册证编号】鄂械注准20132141844

【产品技术要求编号】鄂械注准20132141844

【注册人及生产企业名称】武汉瑞美生物医药有限公司

【注册人住所及生产地址】武汉东湖新技术开发区神墩一路169号

【售后服务单位】武汉瑞美生物医药有限公司

【联系方式】 电话：027-87825060传真：027-87825049    邮编：430206

产品批号及生产日期见包装

说明书修订日期：2026.03.23